免疫細(xì)胞治療技術(shù)是使用體外培養(yǎng)獲得免疫活性細(xì)胞作為治療手段的醫(yī)療技術(shù)。本管理規(guī)范適用于在臨床上已完成安全性和有效性認(rèn)證，并符合倫理要求，只涉及T細(xì)胞和NK細(xì)胞作為治療手段的醫(yī)療技術(shù)。這類(lèi)新技術(shù)已在世界多個(gè)國(guó)家開(kāi)展，目前基本處于臨床試驗(yàn)階段。為規(guī)范細(xì)胞免疫治療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康，保障公民的合法權(quán)益，并促進(jìn)我國(guó)相關(guān)生物治療技術(shù)的發(fā)展，特制定本規(guī)范。